2025年上半年，珍寶島藥業(yè)（603567.SH）在研發(fā)管線與產品矩陣上完成了一場靜默深刻的戰(zhàn)略躍進。從中藥創(chuàng)新藥的循證醫(yī)學突破，到參股公司生物技術前沿ADC藥物的臨床價值兌現，再到化學藥的全鏈條深入布局，珍寶島藥業(yè)以扎實的里程碑事件，展現出由規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)向“中藥+生物藥+化學藥”綜合型創(chuàng)新制藥集群轉型的清晰路徑。這份半年成績單，不僅標志著企業(yè)技術壁壘的實質性筑高，更預示著企業(yè)價值有望實現增長。

中藥創(chuàng)新：循證攻堅，清降和胃顆粒引領現代化突圍

近日，珍寶島藥業(yè)1.1類中藥創(chuàng)新藥清降和胃顆粒迎來關鍵節(jié)點——II期臨床試驗在長沙市第三醫(yī)院實現全國首例患者入組。該品種針對非糜爛性胃食管反流?。∟ERD）寒熱錯雜證這一西醫(yī)治療手段匱乏的復雜證型，借整體調節(jié)優(yōu)勢，有望填補中醫(yī)證候治療市場空白。II期臨床的啟動，標志著其研發(fā)正式邁入驗證有效性與安全性的成藥性轉化核心階段。該品種若成功上市，將享有市場獨占期與價格優(yōu)勢。不僅將打開十億級細分市場，更將強化珍寶島“學術型中藥企業(yè)”的標簽，提升管線整體價值。

生物藥躍遷：TRS005獲突破性認定，錨定百億藍海

珍寶島通過參股浙江特瑞思藥業(yè)切入ADC（抗體偶聯藥物）賽道，其核心產品TRS005成為近期最大研發(fā)亮點。其作為全球首個進入注冊臨床的CD20靶向ADC，聚焦于復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL），尤其是DLBCL人群中的未滿足臨床需求。作為全球首個進入注冊臨床階段的CD20 ADC，TRS005不僅在療效上展現出“非聯合即優(yōu)”的單藥潛力，也具備拓展至前線聯合治療的工程基礎與開發(fā)路徑，有望填補國產創(chuàng)新抗體類藥物在R/R DLBCL領域的空白。

TRS005于2024年初獲國家藥監(jiān)局“突破性療法認定”（BTD），納入“單臂II期支持附條件批準”快速通道，堪稱國產創(chuàng)新藥上市“最短路徑”。 TRS005是珍寶島向高技術壁壘生物藥轉型的關鍵落子，隨著II期數據讀出、高概率BD推進及上市預期升溫，估值體系或可被“重新錨定”。不僅如此，特瑞思還在推動除DLBCL之外的其他B細胞來源的非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亞型的探索，有望構建“多亞型、多線次”覆蓋的產品組合路徑，打破國產ADC單適應癥突圍的局限，從而實現真正的產品族群放量。

化藥矩陣：原料藥獲批與品種擴容雙軌并進

日前，珍寶島藥業(yè)雞西分公司自主研發(fā)的富馬酸盧帕他定原料藥獲國家藥監(jiān)局“A”類登記，正式切入年終端規(guī)模超3億元的抗過敏藥核心供應鏈。該原料藥具備長效抗組胺特性，而目前CDE平臺僅9家企業(yè)持有A級資質，市場仍屬高壁壘藍海，珍寶島的入場將獲取抗過敏藥市場擴容紅利，并已形成競爭護城河。在抗過敏藥市場年增速超兩位數的背景下，產能釋放將直接貢獻利潤增量。

該項原料藥的獲批上市，標志著珍寶島化藥板塊“原料+制劑”雙軌并進格局的擴容完成。就在今年早些時候，珍寶島藥業(yè)全資子公司一次性獲得奧氮平片、纈沙坦片、鹽酸多奈哌齊片等9個品種共16個品規(guī)的上市許可，覆蓋精神神經、心血管、抗感染等重大領域，其中伏立康唑片、地氯雷他定片等“黃金品種”年增速超20%，被視為未來五年細分市場的“超級增長極”。依托珍寶島藥業(yè)成熟渠道與產能，有望快速實現市場滲透，重塑競爭格局。企業(yè)化學藥板塊的擴容，一方面將貢獻穩(wěn)定現金流，反哺創(chuàng)新研發(fā)；另一方面，“原料藥+制劑”一體化布局也有助于完備供應鏈格局的建立，有望成為利潤增長極。

戰(zhàn)略閉環(huán)：三駕馬車齊驅，打開增長空間

縱觀珍寶島2025年上半年研發(fā)成果圖譜，已浮現出一條清晰的戰(zhàn)略主線：以完備的中成藥產品管線及中藥創(chuàng)新藥鞏固上市公司基本盤，實現穩(wěn)健發(fā)展；以生物藥ADC打開成長天花板，以化學藥矩陣筑牢可持續(xù)發(fā)揮基石。這種“內生+外延”的復合模式，既規(guī)避單一賽道風險，又最大化釋放協同價值：清降和胃顆粒II期推進彰顯循證醫(yī)學能力，強化市場信任；TRS005憑BTD資格與優(yōu)質數據，躋身國產ADC第一梯隊，賦予極高彈性；原料藥獲批與多品種批文收獲，加速龐大化藥市場卡位，提升業(yè)績成長性。

至此，珍寶島藥業(yè)以2025年上半年的密集研發(fā)成果交出了一份兼具“深度”與“廣度”的答卷。當傳統(tǒng)藥企轉型焦慮彌漫市場，珍寶島用執(zhí)行力證明了布局的前瞻性與落地的精準度，將其轉化為不可復制的護城河與可持續(xù)的價值增長極。未來，隨著TRS005 II期數據發(fā)布、清降和胃顆粒臨床推進及化藥放量，珍寶島藥業(yè)有望迎來“業(yè)績+估值”雙升行情。

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