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“中國范式”革命:大醫(yī)集團放療“新物種”如何改寫全球放療競爭格局

2025-07-08 14:18:12

在腫瘤放療高端設備領域,中國企業(yè)的名字曾長期缺席。但一張來自沙利文的報告正顛覆這一認知:2024年,中國市場每售出10臺伽瑪放射外科設備,就有7臺來自大醫(yī)集團。75.8%的絕對市場份額背后,是一家中國醫(yī)療科技企業(yè)用十年時間完成的產(chǎn)業(yè)逆襲——不僅實現(xiàn)高端放療設備的國產(chǎn)替代,更將中國原創(chuàng)技術標準輸出至全球醫(yī)療高地。

核物理專家跨界創(chuàng)新:從核電站到“一鍵式放療”精革命

大醫(yī)集團獨特的技術創(chuàng)新基因,源于其創(chuàng)始團隊深厚的核物理背景。1983年夏天,集團創(chuàng)始人、董事長劉海峰手握蘭州大學核物理專業(yè)的畢業(yè)證書,踏入中國核工業(yè)部位于西安的科研機構。他參與研發(fā)的核電站反應堆安全監(jiān)測系統(tǒng),要求監(jiān)測誤差必須控制在亞毫秒級,這段追求極致精準的經(jīng)歷,為他日后攻克放療專精特新技術難題奠定了堅實基礎,埋下了創(chuàng)新的伏筆。

核電安全監(jiān)控與放射治療的共通點是什么?2011年劉海峰在西安創(chuàng)立大醫(yī)時,資本市場無人能解這道題。“放療和核安全本質(zhì)相同,都是與不可逆能量的精準博弈”,他帶著核工業(yè)淬煉的精度執(zhí)念,創(chuàng)新性地移植應用于醫(yī)療健康領域。

從“me too”到“first-in-class”:中國放療的“技術代差”遠征

在放射外科領域,伽瑪?shù)叮⊿RS)素有“無形的手術刀”之稱,但其傳統(tǒng)技術對于“移動腫瘤”精確放療存在局限,大醫(yī)的CybeRay憑借實時影像導航與精確照射技術實現(xiàn)了突破。

作為全球首個真正意義上的實時影像引導伽瑪?shù)断到y(tǒng),CybeRay革命性地整合了先進的實時影像監(jiān)控技術,如同為治療配備了“亞毫米級動態(tài)追蹤導航儀”。系統(tǒng)能實時捕捉病灶動態(tài)變化,并通過專業(yè)算法快速調(diào)整射線束的聚焦位置與劑量分布,精準“鎖定”移動靶標,一舉攻克了放射外科“動態(tài)精準”這一世界性難題,使“無創(chuàng)根治”全身腫瘤成為可能。這一突破不僅極大拓展了臨床適應癥(從腫瘤延伸至非腫瘤領域),更重塑了精確放療標準。2021年3月,CybeRay率先獲得美國FDA批準,其安全性與有效性獲國際最高權威背書;次年7月登陸中國市場后,迅速成為頂尖醫(yī)院對抗腦部及全身腫瘤的“專精利器”。

另一款革命性核心產(chǎn)品TaiChiRTPro帶來了真正的顛覆,十年磨劍,厚積薄發(fā)。當國際巨頭仍在爭論伽瑪?shù)杜c直線加速器孰優(yōu)孰劣時,大醫(yī)的TaiChiRTPro以“放療界iPhone”姿態(tài)破局,引領全球放療技術向更高階的“生物準”時代邁進——這場革命,正從中國點亮全球。

作為全球首個集X射線與γ射線尖端診療新技術(10+項)于一體的“超級智能放療終端”,TaiChiRTPro徹底顛覆了傳統(tǒng)放療的臨床模式。

與傳統(tǒng)設備依賴醫(yī)生在不同系統(tǒng)間手動切換、反復調(diào)整參數(shù)不同,TaiChiRTPro構建了從影像引導到劑量輸出的全流程智能化閉環(huán)控制系統(tǒng),讓精準放療如同進入“自動駕駛”時代。它突破性地融合了高精度立體定向放射外科(SRS/SBRT)與大腫瘤常規(guī)分次放療能力,以單機實現(xiàn)多模態(tài)、全場景覆蓋的精準治療。這不僅為患者帶來更高效、更個性化的治療選擇,也極大拓寬了放療的應用邊界,同時打開國內(nèi)、國際市場、開辟X/γ射線一體化放療新技術、新藍海。

堅定長期主義:國產(chǎn)替代紅海中造“無創(chuàng)放射外科”藍海

大醫(yī)集團的進階之路,并非一蹴而就,而是一條清晰鋪展、層層遞進的戰(zhàn)略軌跡。當同行以價格戰(zhàn)收割基層市場時,大醫(yī)選擇了一個最艱難的戰(zhàn)場:立下國產(chǎn)高端“新標桿”。面對曾由進口品牌牢牢主導的中國伽瑪?shù)妒袌?,大醫(yī)憑借自主研發(fā)創(chuàng)新,硬生生闖出一條路,不僅實現(xiàn)了國產(chǎn)替代,更以高達75.8%的絕對市場份額,樹立起國產(chǎn)高端醫(yī)療設備崛起的標桿典范,向世界證明了“中國智造”的實力。

站穩(wěn)國產(chǎn)替代高地后,大醫(yī)拒絕卷入直線加速器那片看似龐大卻已擁擠的“價格傾銷式進口替代”紅海競爭。相反,它將雄心投向全球——傾力打造基于X/γ射線一體化技術的“放療界iPhone”,徹底重構放療范式,開辟一條前所未有的全新技術賽道。

這項顛覆性創(chuàng)新很快獲得歷史性認證:FDA授予TaiChiRTPro “突破性醫(yī)療器械認定(FDABreakthroughDevice)”,成為中國大型醫(yī)療設備首例。

這張含金量十足的“國際通行證”也成為大醫(yī)創(chuàng)新引領的關鍵助力。憑借此,大醫(yī)產(chǎn)品強勢突入壁壘森嚴的北美高端市場核心圈,并同步將戰(zhàn)略觸角延伸至烏茲別克斯坦等共建“一帶一路”國家,構筑起輻射全球的創(chuàng)新橋頭堡。2025年,北美市場喜迎第三位重要客戶,這不僅是一次商業(yè)里程碑,更是中國創(chuàng)新放療技術贏得國際最高殿堂深度認可的入場券,真正帶領中國放療闖進無人區(qū):從價格傾銷到標準輸出。

醫(yī)療的下一個賽道屬于無創(chuàng):真正的戰(zhàn)略遠見在于對未來的布局

大醫(yī)最具前瞻性的一步,則落子于對“無創(chuàng)放射外科”千億藍海的戰(zhàn)略錨定。當行業(yè)同仁的目光大多還聚焦于腫瘤治療這片紅海時,大醫(yī)已敏銳洞察并率先布局未來,不是做某種技術的王者,要做賦能生命健康的細分賽道的創(chuàng)造者。

用技術代差撕裂既有產(chǎn)業(yè)格局,重塑全球醫(yī)療資源的分配邏輯需要孤注一擲的勇氣,而肩負著生命至上的安全重責,直面醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)周期漫長、不確定性極高的挑戰(zhàn),大醫(yī)卻從未退縮。近兩年累計超2億元的研發(fā)投入,這筆占毛利潤顯著比重的投入是這份堅持的有力注腳。資金精準注入兩大戰(zhàn)略要塞:核心產(chǎn)品平臺(CybeRay/TaiChiRTPro)的持續(xù)迭代升級,以及數(shù)字化運營系統(tǒng)、GMD(伽瑪?shù)叮┢脚_解決方案優(yōu)化與非腫瘤適應癥等無人區(qū)的探索。

大醫(yī)獨特的“臨床反哺研發(fā)”雙輪驅(qū)動模式破解創(chuàng)新密碼:一方面,大醫(yī)通過深度資源整合與技術攻堅;另一方面,攜手頂尖醫(yī)療機構構建“產(chǎn)學研醫(yī)”深度融合生態(tài),積極推進適應癥拓展的突破性臨床試驗。

據(jù)了解,大醫(yī)目前已構筑起由21款獲準上市產(chǎn)品(14款NMPA認證,7款FDA認證)組成的、覆蓋腫瘤與非腫瘤適應癥的完整放射外科診療體系。當業(yè)界同行還在為單一產(chǎn)品認證奔波時,大醫(yī)已在推進CybeRay、TaiChiRTPro用于良性病、心血管等領域的臨床試驗——這場向非腫瘤巨大藍海進軍的前瞻性布局,將徹底重構企業(yè)自身的成長空間與想象邊界,標志著其從設備供應商向“無創(chuàng)放射外科整體解決方案提供者”的蛻變,而技術復利也將為其帶來持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入的滾雪球效應。

真正的創(chuàng)新者,乘大勢、謀大局、擔大任

此刻,全球放療設備市場正以7.4%的年復合增長率擴張,預計將從2023年的27億美元躍升至2031年的44億美元。在中國——全球第二大癌癥發(fā)病國,政策與需求的東風同步鼓蕩:“十四五”規(guī)劃明確將高端醫(yī)療器械列為戰(zhàn)略重點,并落實到重大科研項目與資金支持上。其中,大醫(yī)集團牽頭, 集結四大國家級醫(yī)學中心領銜的頂級團隊研發(fā)的“最新實時圖像引導頭部射束立體定向放療系統(tǒng)”,作為伽瑪?shù)都夹g的前沿突破,已成功獲批“十四五”國家重點研發(fā)計劃項目,獲得國家科技部立項支持,這是大醫(yī)集團繼“十三五”重點研發(fā)專項成果(TaichiRTPro)獲評優(yōu)秀后,再次承擔國家重大診療裝備研發(fā)任務。

在技術突破、市場擴張與政策支持的共振點上,大醫(yī)集團的崛起軌跡,正是中國高端醫(yī)療裝備突破“卡脖子”困境、實現(xiàn)全球價值躍升的經(jīng)典范本。當刻印著“中國智造”的放療重器在全球頂級醫(yī)療中心高效運轉(zhuǎn)時,這場始于西安的創(chuàng)新遠征,其成果正加速惠及世界患者。世界見證的,不僅是精密射線束對病灶的精準清除,更是一個產(chǎn)業(yè)從奮力追趕到昂然引領的壯闊征途,這正是“中國范式”革命,大醫(yī)放療“新物種”正改寫全球放療的格局!

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