每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-27 16:20:04
每經(jīng)AI快訊,10月27日,萬(wàn)邦德(002082.SZ)公告稱,公司全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司收到FDA認(rèn)定函,WP203A(阿法諾肽)用于治療天皰瘡獲得FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。該認(rèn)定有助于加快公司藥品國(guó)際化布局,并可能享受美國(guó)政策支持,包括臨床試驗(yàn)費(fèi)用的稅收抵免、免除新藥申請(qǐng)費(fèi)、7年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)等。但需注意,臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)、結(jié)果及上市申請(qǐng)具有不確定性。
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