每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜黃博文    

丨 2025年10月14日 星期二 丨

NO.1 九安醫(yī)療：擬回購(gòu)不低于3億元且不超過(guò)6億元公司股份

九安醫(yī)療公告稱，公司擬使用自有資金及回購(gòu)專項(xiàng)貸款，通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式，開展新一期股份回購(gòu)，回購(gòu)資金總額不低于3億元（含）且不超過(guò)6億元（含），回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)53.5元/股（含）?；刭?gòu)股份將用于維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益，計(jì)劃在披露回購(gòu)結(jié)果暨股份變動(dòng)公告12個(gè)月后采用集中競(jìng)價(jià)交易方式出售，并在披露回購(gòu)結(jié)果暨股份變動(dòng)公告后3年內(nèi)出售完畢。

點(diǎn)評(píng)：九安醫(yī)療此次股份回購(gòu)是主營(yíng)業(yè)務(wù)承壓下的市值管理關(guān)鍵動(dòng)作。當(dāng)前股價(jià)38.19元較53.5元回購(gòu)上限折讓約28%，且低于每股凈資產(chǎn)，回購(gòu)可向市場(chǎng)傳遞估值修復(fù)信號(hào)。回購(gòu)股份12個(gè)月后出售的安排，既能短期穩(wěn)定股價(jià)，又為未來(lái)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型儲(chǔ)備資金靈活性，不過(guò)若后續(xù)主營(yíng)持續(xù)下滑，回購(gòu)護(hù)盤效果恐受限。

NO.2 靈北bexicaserin納入中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療品種名單

靈北中國(guó)宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）授予其在研藥物bexicaserin突破性治療藥物認(rèn)定，用于治療發(fā)育性癲癇性腦?。―EE）相關(guān)的癲癇發(fā)作。該藥物還被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定，用于治療與DEE相關(guān)的癲癇發(fā)作。

點(diǎn)評(píng)：Bexicaserin被納入CDE突破性治療藥物名單，是靈北在中國(guó)發(fā)展歷程中的重要里程碑之一。發(fā)育性癲癇性腦病是一組神經(jīng)發(fā)育性疾病，起病于兒童早期，是以難治性癲癇發(fā)作和發(fā)育停滯或倒退為特征的異質(zhì)性嚴(yán)重癲癇綜合征。Bexicaserin是一種口服、具有中樞活性的新型5-羥色胺2C（5-HT2C）受體激動(dòng)劑，同時(shí)避免5-HT2B和5-HT2A亞型的活性，這一特性旨在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)。

NO.3 四環(huán)醫(yī)藥宣布入股瑞士醫(yī)美公司

四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，公司于2025年9月對(duì)瑞士醫(yī)美公司Suisselle SA進(jìn)行投資入股，雙方已正式簽署投資認(rèn)購(gòu)協(xié)議。四環(huán)醫(yī)藥早在2022年已獲得CELLBOOSTER®水光針在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家代理權(quán)，本次投資入股將進(jìn)一步強(qiáng)化雙方長(zhǎng)期合作關(guān)系。通過(guò)本次投資入股，四環(huán)醫(yī)藥將永久享有CELLBOOSTER®水光針產(chǎn)品的獨(dú)家代理權(quán)益，并深度參與其運(yùn)營(yíng)與發(fā)展。

點(diǎn)評(píng)：本次四環(huán)醫(yī)藥投資入股Suisselle后，雙方將合作通過(guò)Suisselle在歐洲的成熟平臺(tái)，加速四環(huán)醫(yī)藥旗下“渼?lì)伩臻g”自研醫(yī)美產(chǎn)品在歐洲及其他海外市場(chǎng)的推廣與銷售。同時(shí)，四環(huán)醫(yī)藥將持續(xù)引入Suisselle及其他歐洲創(chuàng)新產(chǎn)品，豐富國(guó)內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。

NO.4 復(fù)旦張江：奧貝膽酸片用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎藥品上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)

復(fù)旦張江公告，公司全資子公司泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書》，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的奧貝膽酸片因不符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1.25億元，不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。

點(diǎn)評(píng)：復(fù)旦張江奧貝膽酸片未獲批原發(fā)性膽汁性膽管炎適應(yīng)癥，1.25億元研發(fā)投入暫未落地。雖短期無(wú)重大財(cái)務(wù)沖擊，但需復(fù)盤原因優(yōu)化管線，以應(yīng)對(duì)同類藥物競(jìng)爭(zhēng)，保障后續(xù)研發(fā)效率。

NO.5 陽(yáng)光諾和：BTP4507獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

陽(yáng)光諾和公告，近日，公司子公司江蘇諾和必拓新藥研發(fā)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研項(xiàng)目BTP4507的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。BTP4507擬用于治療單藥治療不佳的原發(fā)性高血壓患者。

點(diǎn)評(píng)：陽(yáng)光諾和BTP4507獲批臨床意義突出，作為化藥2類復(fù)方制劑，其通過(guò)多成分協(xié)同作用于不同降壓靶點(diǎn)，可解決單藥僅針對(duì)單一靶點(diǎn)、控制效果有限的痛點(diǎn)，契合我國(guó)超3億高血壓患者中部分單藥治療不佳者的需求。目前高血壓藥市場(chǎng)由傳統(tǒng)藥物主導(dǎo)，若該藥臨床成功，有望為公司開辟新增長(zhǎng)曲線，不過(guò)后續(xù)還需面臨臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證及與同類復(fù)方制劑的競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)。

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