每經記者｜甄素靜    每經編輯｜董興生    

近日，創(chuàng)新藥板塊在資本市場表現亮眼，相關公司股價一路高歌猛進，引發(fā)廣泛關注。具體來看，本周港股創(chuàng)新藥相關ETF大面積走強，截至周五（7月18日），恒生創(chuàng)新藥ETF等多只基金產品年內漲幅接近90%。從港股創(chuàng)新藥板塊重要個股來看，康方生物本周股價大漲近24%，三生制藥大漲23%，中國生物制藥和石藥集團上漲15%。

就此，有業(yè)內人士分析認為，創(chuàng)新藥公司股價持續(xù)走高，與第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動有關。本次集采堅持“新藥不集采、集采非新藥”的原則，也就是說臨床使用成熟的“老藥”才會被納入集采范圍，創(chuàng)新藥不會被納入集采，直接打消了市場對創(chuàng)新藥的顧慮。此外，創(chuàng)新藥近來政策利好不斷，也承接住了紅利股流出的資金。

此外，《每日經濟新聞》記者了解到，近期政策面上，創(chuàng)新藥利好密集。國家醫(yī)保局已建立每年一調的醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制，將醫(yī)保目錄準入的調整周期從之前最長8年縮短到1年。7月11日，商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄調整正式啟動，有望打開創(chuàng)新藥支付空間。

灼識咨詢總監(jiān)盧李康在接受記者采訪時表示，此次集采明確直接回應了行業(yè)最擔憂的“政策不確定性”問題，此前市場普遍擔心創(chuàng)新藥可能被突然納入集采，導致企業(yè)難以對研發(fā)回報進行合理測算，甚至影響融資和長期戰(zhàn)略規(guī)劃。而此次政策不僅明確創(chuàng)新藥不納入集采，還通過具體條款如協議期內談判藥品自動豁免、按適應證分層帶量等進一步細化保護措施，使企業(yè)能夠更清晰地評估產品的市場保護期和商業(yè)化潛力。

堅持“新藥不集采、集采非新藥”，打消市場對創(chuàng)新藥顧慮

近一年來，網絡上有一些關于創(chuàng)新藥價格的聲音，各方認知存在偏差，而關于“集采范圍可能逐年擴大至創(chuàng)新藥領域”、創(chuàng)新藥是否會被突然納入集采等話題也常被討論。

7月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》。經過篩選，共有55個品種被納入第十一批集采報量范圍。按國家組織藥品聯合采購辦公室相關規(guī)定，信息填報將于2025年7月31日16時停止。此次國家醫(yī)保局還發(fā)布了68個達到集采基本條件但未被納入此次集采報量范圍的藥品名單。

據國家醫(yī)保局官網刊文明確，此次集采堅持新藥不集采、集采非新藥原則。這有效回應了市場此前擔心“集采范圍可能逐年擴大至創(chuàng)新藥領域”等問題，而此次集采目錄也清晰劃清了“老藥集采、新藥保護”的邊界。

記者了解到，此次“新集采”規(guī)定，協議期內的國家醫(yī)保談判藥品、新進入醫(yī)保目錄首年的競價藥品不納入。此次遴選的另一個變化是，排除了通過談判新進入醫(yī)保且仍在協議期內的品種。之前集采的規(guī)則是，談判進入醫(yī)保目錄的藥品首年不納入集采，如果第二年這個品種達到“參比制劑+通過質量和療效一致性評價”的企業(yè)數量合計達到7家的門檻，這個藥品也要參加集采。

國家醫(yī)保局相關負責人在接受媒體采訪時表示，集采藥品都是已經上市多年、主要成分過了專利保護期、多家企業(yè)生產的品種。也就是說，臨床使用成熟的“老藥”才會被納入集采范圍，創(chuàng)新藥不會被納入集采。本次集采繼續(xù)堅持“新藥不集采、集采非新藥”的原則，在此基礎上進一步優(yōu)化品種遴選的條件。

對此，盧李康分析認為，此次國家醫(yī)保局明確劃分老藥、新藥邊界，釋放了政策穩(wěn)定性的積極信號，有助于緩解市場對創(chuàng)新藥可能被突然納入集采的擔憂。

他認為，國家醫(yī)保局此次明確創(chuàng)新藥不納入集采范圍，并強調協議期內談判藥品自動豁免，同時將集采節(jié)省資金的80%用于支持創(chuàng)新藥支付，這些措施都表明政策制定者在平衡控費與鼓勵創(chuàng)新之間的關系。然而，考慮到醫(yī)?；饓毫蛣?chuàng)新藥數量增長等因素，未來政策仍可能在具體執(zhí)行層面進行微調，但“保護創(chuàng)新、規(guī)范仿制”的大方向應當具備較強的延續(xù)性。

創(chuàng)新藥入醫(yī)保目錄提速，板塊或將迎估值修復

實際上，“新藥不集采”的原則并非首次被提及。去年11月，在2024年國家醫(yī)保目錄新聞發(fā)布會上，復旦大學教授、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文就強調，“新藥不集采、集采非新藥”。

陳文解釋稱，集采就是將通過一致性評價的藥品納入采購范圍，支持高質量仿制藥企業(yè)發(fā)展。通過開展新藥談判，建立從申報、評審到測算等全流程支持創(chuàng)新藥的準入流程和規(guī)則，鼓勵和支持創(chuàng)新藥優(yōu)先進醫(yī)保并獲得合理回報，支持創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。

當藥品專利保護期已過、多家企業(yè)生產、競爭充分，進入產品生命周期的中末段后，就要解決“老藥以什么價格進醫(yī)院”的問題。醫(yī)保部門通過匯總公立醫(yī)院的藥品用量，由生產企業(yè)自主參與投標報價，構建生產企業(yè)直接供應醫(yī)院的新渠道。

記者了解到，2015年6月之后，創(chuàng)新藥逐步形成適應市場調節(jié)價的監(jiān)管體系，在藥品新批準、醫(yī)保談判、組織集采、常規(guī)掛網等不同階段和情況采取了不同措施。

據MedTrend醫(yī)趨勢分析，當下藥企最為關注創(chuàng)新藥上市后進入醫(yī)保的問題。如今新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄獲得報銷的時間，從原來的5年左右縮短到一年左右，誰來為創(chuàng)新藥價格買單的話題也引發(fā)關注。

具體從國家醫(yī)保局發(fā)布的數據來看，5年內新上市藥品在當年醫(yī)保目錄新增品種中的占比，從2019年的32%提高到2024年的98%。2024年新納入醫(yī)保目錄的91個品種中，有33個實現當年獲批、當年上市、當年進入醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥談判的成功率較平均成功率高出16個百分點。

截至2025年5月，醫(yī)?；饘f議期內談判藥品累計支付4100億元，帶動相關藥品銷售超6000億元。在醫(yī)保等政策的支持下，我國新藥研發(fā)水平不斷提高，產業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，國內在研新藥數量躍居全球第二位，加速向高質量創(chuàng)新轉型。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇此前表示，80%的創(chuàng)新藥能夠在上市之后的兩年內納入醫(yī)保藥品目錄。此外，國家醫(yī)保局將醫(yī)保目錄準入的調整周期從之前最長8年縮短到一年，準入方式由專家遴選改為企業(yè)申報，申報范圍主要聚焦5年內新上市的藥品。

湘財證券分析認為，2025年藥品制造產業(yè)鏈創(chuàng)新藥板塊基本面呈現明顯改善，仿制藥及原料藥業(yè)績有一定承壓。整體判斷，2025年國內創(chuàng)新藥產業(yè)有望迎來拐點，產業(yè)運行趨勢由資本驅動轉向盈利驅動，板塊有望迎來業(yè)績與估值雙重修復的投資機會。

畢得醫(yī)藥在日前的投資者調研活動中表示，公司作為創(chuàng)新藥行業(yè)的上游供應商，感受到今年以來行業(yè)需求端在逐步復蘇，逐季改善。海外訂單回暖、國內創(chuàng)新藥政策持續(xù)加碼，不斷刺激市場增長。

“此次集采規(guī)則細節(jié)調整可能標志著創(chuàng)新藥行業(yè)進入一個新的發(fā)展階段，即從‘政策擾動期’轉向‘規(guī)則明確期’，這為長期資金布局提供了更好的環(huán)境。”盧李康強調，中國創(chuàng)新藥企業(yè)在全球研發(fā)中的貢獻占比已達33%，但板塊市值仍遠低于國際同行，說明估值存在系統性低估的可能性。隨著政策環(huán)境改善，具備真正創(chuàng)新能力的公司有望迎來價值重估。

（每經記者許立波對此報道亦有貢獻）

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