每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜張益銘    

2個(gè)月內(nèi)股價(jià)上漲近200%，常山藥業(yè)被戲稱為2025年A股“創(chuàng)新藥第一牛股”。一家連虧兩年、以肝素制劑藥物為主要產(chǎn)品的河北公司，股價(jià)何以上漲？

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱每經(jīng)記者）發(fā)現(xiàn)，讓常山藥業(yè)股價(jià)飛升的底層原因，是新一波創(chuàng)新藥行情，市場(chǎng)預(yù)期的是常山藥業(yè)一款治療2型糖尿病的GLP-1類藥物艾本那肽注射液的上市銷售。

此前，公司多次表示該產(chǎn)品尚未上市銷售。6月9日，公司對(duì)每經(jīng)記者再次表示，這一藥物并非“行業(yè)首創(chuàng)”。

業(yè)績連虧兩年，股價(jià)因“GLP-1”漲兩年

6月9日，常山藥業(yè)股價(jià)達(dá)52.09元，再創(chuàng)新高，接近480億元的市值已經(jīng)將肝素龍頭海普瑞（最新市值180.62億元）拉開距離。而在今年年初，兩家公司的市值還處于同一水平。

常山藥業(yè)之所以備受關(guān)注，源于公司業(yè)績和股價(jià)走勢(shì)的錯(cuò)配：2023年和2024年，常山藥業(yè)年度歸母凈利潤分別為-12.40億元、-2.49億元，但2023年至今，公司股價(jià)年漲幅分別為137.41%、53.65%和160.58%（今年以來）。

值得一提的是，讓公司業(yè)績走低、股價(jià)上揚(yáng)的，是兩樣完全不同的東西：肝素和GLP-1類新藥。

一方面，常山藥業(yè)高度依賴肝素業(yè)務(wù)。2024年，公司接近87%的收入源于普通肝素原料藥、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑、普通肝素制劑，主力品種低分子量肝素鈣注射液未進(jìn)入全國帶量采購，給公司收入造成了巨大沖擊。

另一方面，公司在2012年通過與美國公司合資的方式，較早進(jìn)入GLP-1藥物研發(fā)。2023年公司公布艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報(bào)告時(shí)，諾和諾德同靶點(diǎn)藥物已經(jīng)憑借減重適應(yīng)證名聲大噪，國內(nèi)多家藥企開始布局GLP-1藥物。

資料顯示，艾本那肽是常山藥業(yè)以控股子公司常山凱捷健為主體進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)的1類創(chuàng)新藥，作為一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），用于治療2型糖尿病，目前正處于上市注冊(cè)階段。

截至目前，常山藥業(yè)已多次下場(chǎng)為投資者的熱情“降溫”。5月29日，公司在股票交易異常波動(dòng)公告中表示，治療2型糖尿病藥物種類較多，GLP-1RA為其中之一，即使未來艾本那肽上市，也面臨較高的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)，盈利情況存在較大不確定性。

公司還表示，艾本那肽注射液擬用于減重適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理，目前處于審評(píng)階段，能否獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書存在不確定性。艾本那肽即使獲批開展減重適應(yīng)證臨床試驗(yàn)研究，臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)均存在諸多不確定性。

不是“首創(chuàng)”降糖周制劑，目前未有臨床數(shù)據(jù)披露

6月9日，每經(jīng)記者致電常山藥業(yè)證券部，對(duì)方表示公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常，目前沒有新產(chǎn)品發(fā)布，在研產(chǎn)品艾本那肽注射液正處于上市注冊(cè)階段，尚未上市銷售，該產(chǎn)品屬于一周注射一次的藥物，不是行業(yè)首創(chuàng)。

資料顯示，用于治療糖尿病的GLP-1RA藥物，可以分為短效制劑和長效制劑，目前國內(nèi)獲批上市的長效制劑主要有司美格魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等，其中禮來的度拉糖肽于2014年9月獲FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市，是全球首個(gè)GLP-1RA周制劑；豪森藥業(yè)的洛塞那肽于2019年2月獲NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市，是首個(gè)國產(chǎn)GLP-1RA周制劑，可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

但新機(jī)會(huì)也是存在的。去年11月，諾和諾德的“諾和盈”正式在中國上市，這款胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）周制劑可用于長期體重管理，是“全球首個(gè)”且“目前唯一”。根據(jù)諾和諾德財(cái)報(bào)，2024年，減肥用司美格魯肽注射液Wegovy在全球創(chuàng)收582.06億丹麥克朗（約合84.48億美元），同比增長86%。

綜上可知，一位“懂行”的投資者買入常山藥業(yè)，很可能不是為艾本那肽的糖尿病適應(yīng)證，而是為減重或其他拓展適應(yīng)證而來。那么，國內(nèi)在研GLP-1藥物是否已經(jīng)“過?！?？如何辨別真金和沙子？

據(jù)CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)盧李康觀察，GLP-1賽道仍是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心之一，目前，賽道競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)已趨于白熱化，全球有上百個(gè)GLP-1類管線處于臨床階段。然而，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)的核心仍在于臨床獲益，具體而言，需要謹(jǐn)慎基于治療窗評(píng)估療效與安全性，并與已上市的GLP-1類藥物從安全性、療效、依從性等方面做出差異化，才能有機(jī)會(huì)參與競(jìng)爭(zhēng)。后來者獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的核心是需要拿出更優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)。

但記者注意到，常山藥業(yè)在2023年發(fā)布的艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報(bào)告只針對(duì)2型糖尿病這一適應(yīng)證，目前并無更多臨床數(shù)據(jù)可供參考。

盧李康還提醒稱，口服GLP-1市場(chǎng)前景非常明確。從臨床需求端看，當(dāng)前已上市的每周一次的皮下注射劑的依從性較低，且對(duì)存儲(chǔ)條件要求較高，為口服藥物創(chuàng)造替代空間；從生產(chǎn)供給端看，小分子藥物相比多肽制劑在成本、產(chǎn)能上優(yōu)勢(shì)明顯。盡管安全性與療效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的課題，但若廠商能平衡好安全性與療效并按計(jì)劃推進(jìn)臨床試驗(yàn)，有望在口服減重賽道占據(jù)一席之地。

封面圖片來源：圖片來源：視覺中國-VCG41N1354372881