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ST九芝:新藥注射用咔喏霉素獲臨床試驗批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟新聞 2025-02-05 18:39:17

每經(jīng)AI快訊,2月5日,ST九芝公告,全資子公司友搏藥業(yè)研發(fā)的新藥注射用咔喏霉素(即YB211項目)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意開展II期臨床試驗。YB211項目是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類1類化藥新藥,其化合物、制備方法等核心技術(shù)均已獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)與全球獨家許可。此次申請直接默許II期臨床試驗,即以注射用達(dá)托霉素為對照,初步探索靜脈輸注不同劑量的YB211治療成人急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染受試者的有效性和安全性的隨機、盲法、陽性藥平行對照、多中心的II期臨床試驗。

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