2020-02-08 15:48:48
8日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)上,針對(duì)輿論對(duì)于核酸檢測(cè)試劑的有效性的質(zhì)疑,國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司稽查專員江德元表示,已批準(zhǔn)的產(chǎn)品都有相應(yīng)的臨床使用的實(shí)驗(yàn),完成了產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn),質(zhì)量管理體系檢查,提交了臨床評(píng)價(jià)資料和相應(yīng)的研究資料。經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序。相關(guān)的資料表明,產(chǎn)品性能能夠達(dá)到技術(shù)要求的規(guī)定,產(chǎn)品安全性有效性和質(zhì)量可靠性可以得到保障。
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